内蒙古监管局专项检查呼和浩特机场货运安保工作

加拿大卫生部建议更新所有氟喹诺酮类药物的安全性信息，纳入上述罕见但严重的风险信息。

凯美纳销售的增长得益于成功入围首批国家药价谈判品种，在降价54%后实现市场放量。最引人关注的是伊瑞可的价格，从每盒5000多元直降到2000多元。

尽管随着埃克替尼销售的上升，吉非替尼的市场份额在逐渐萎缩。贝达表示，2017年将积极推进凯美纳在全国各省市的医保衔接，以核心市场区域为基本点，进一步开拓新市场，挖掘市场潜力。与凯美纳同时入选国家药价谈判名单的还有厄洛替尼（特罗凯），虽然最终选择退出谈判，但2016年8月罗氏宣布主动对特罗凯在终端零售价2358元/盒（10天用量）基础上降价30%。肺癌市场三国杀：凯美纳年销售破十亿 2017-04-11 06:00 · 李华芸 根据数据统计，2015 年我国用于肺癌市场的小分子靶向药物市场规模为32.3亿元，2010~2015 年复合增长率为22.6%。尽管凯美纳年销售突破10亿元，但国内的非小细胞肺癌市场已经发生变化，包括阿斯利康、罗氏、BI以及齐鲁在内的国内外企业，也已经磨刀霍霍，为大战做好了准备。

作为贝达药业最主要的产品，埃克替尼（凯美纳）2016年实现营收10.35亿元，同比增长13.36%，销量同比增长31.46%，该产品也占到贝达药业总营收的99.98%。易瑞沙于2003年获FDA批准上市，2005年在中国上市，一直为中国EGFR-TKI市场份额最高的药品。备受关注的仿制药一致性评价工作推进迅速，4个产品的BE试验备案已公示，其中替格瑞洛完成BE试验并提交上市申请。

6、人福医药：内外兼修人福医药近几年一边发力海外，一边加码自主研发创新。2016年制药工业上市药企营收及研发投入情况TOP12 备注：1、本表格只列出已经公布2016年财报的上市药企研发投入情况（截止2017年4月13日）。当然支持其大手笔投入研发的必定是背后的营收支撑。2016年人福医药实现营业收入约123亿元，较上年同期增长22.65%。

首仿注射用重组人甲状旁腺素正启动I期临床。不久前贝达还收购了国内创新药研发企业卡南吉医药，以扩大其创新产品线。

在研发上愿意下功夫，愿意花钱的企业也被认为是有未来的，能够持续成长的企业。根据年报，2016年，石药向CFDA提交共2个产品的临床申请及4个产品的生产申请，并于年内共计取得5个产品的生产批准及55个产品的临床研究批准。生物药领域共有9个项目在研，主要集中在抗肿瘤支持用药、辅助生殖用药、消化道用药及精神神经用药等专科领域。上海医药的医药研发主要聚焦肿瘤、免疫及心血管领域的创新药和心血管、消化系统、精神神经、抗肿瘤、抗风湿以及糖尿病领域的大品种仿制。

中国生物制药2016年营收超过140亿元人民币，正大天晴的润众（恩替卡韦）、首辅、格尼可和伊尼舒等产品贡献了大部分业绩。与过去两年相比，稳中有增，一直高于国内绝大部分药企。多项化学及中药制剂获得临床批件，尤其生物药研发快速推进，其中注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体获Ⅱ/Ⅲ期临床试验批件。尤其在生物制药领域，除了复宏汉霖不断的研发进展，2017 年年初，复星医药还携手全球领先的T 细胞免疫治疗产品研发及制造企业Kite Pharma，在上海设立了合营企业，共同推进免疫治疗创新产品的研发。

除了自主研发，2016年还引进日本Oncolys BioPharma的溶瘤腺病毒产品等。恒瑞医药2016年营业收入为110.94亿元，较2015年同比增长19.08%。

公司及下属子公司已在北京、武汉、宜昌、新泽西、纽约、圣路易斯等地设立研发中心，医药研发人员超过1200人。在三发驱动，内生增长的研发战略下，科伦2016年在国内仿制药、国际仿制药、生物大分子、创新小分子、新型药物传递系统等产品线取得突破性进展。

2016年贝达共计有11个新药研发项目立项。2016年业绩营收总额为38.33亿，同比增长10.23％。在研发创新上，恒瑞从me-too、me-better开始走向自主创新，从小分子药物逐步扩展至大分子药物研发。9、康缘药业：中药创新有样子2016年康缘药业研发投入总额3.62亿元，仍然围绕妇科、心脑血管、骨科、病毒性感染科等中医药优势领域开展新药研发及上市大品种技术提升。11、信立泰：快步向前2016年研发投入约3亿元，与2015年的3.15亿元相比略有下降，占业绩总额的7.83%。其中，恒瑞医药、中国生物制药和中药企业康缘药业的研发投入占营收比重均超过了10％，分别是10.6％、10.1％和12.06％。

自我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药、国家1类新药埃克替尼的神话之后，贝达药业至今还未有创新产品上市。注射用重组人绒促性素(rhCG)、重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体、重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液项目、重组人源化抗PD-1单克隆抗体以及重组全人抗RANKL单克隆抗体等在研产品均取得新进展。

随着2016年财务报告的不断出炉，制药企业们过去一年的研发投入情况也逐渐明了。作为一家投资控股型公司，中国生物制药的研发实力与旗下子公司正大天晴分不开。

按贝达的研发计划，2019年新药能够陆续上市。在研发上，除了中药领域增加适应症外，天士力也在不断布局化学药和生物药项目的研发。

2016年康缘药业实现销售收入30亿元，同比增长 6.38%。石药集团近几年向研发转型的步子也迈得很大，在产品结构调整、重大创新药物产业化、制剂国际化领域不断投入布局，并取得一系列突破。正大天晴在研发上无疑也是行业里的佼佼者，尤其在中国肝病治疗领域可以说少有企业能与之匹敌，如今其研发管线不断扩充，肿瘤、心血管、糖尿病等优势治疗领域的产品已经成为公司业绩增长的重要贡献力量。年报数字显示，信立泰2016年获得8个品种的临床批件共12个，新增立项品种6个，注册申报品种3个，在研项目43项。

公开数字显示，2016年正大天晴创新药管线大爆发，共申报14个1类新药，2个2.1改良型新药、23个3.1类新药和1个3.2类新药。下一个埃克替尼何时面世？是业界对于贝达药业研发领域最大的关注。

高强度的研发投入，带来的收获也是妥妥的。包括首个自主研发的抗肿瘤药物KL070002申报临床、抗EGFR单抗注射液进入临床、治疗中国高发胃癌的重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液实现国内首家申报临床。

中药1类新药注射用丹酚酸A及其粉针获得临床批件，瑞舒伐他汀钙片获FDA的ANDA批件，盐酸伐昔洛韦及更昔洛韦原料药通过FDA认证。过去的仿制药大户正在展示出其研发创新的新形象。

11.84亿元的研发投入，比上年同期增长32.82%，占其营业额的约10.6%，和过去一样在国内制药企业中是毋庸置疑的佼佼者。其中国际化业务稳步推进，已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、西非等地区，目前合计拥有近20个美国FDA出具的ANDA文号，约400个品规的药品在美国市场销售，公司麻醉药品、生育调节药先后获准进入东南亚、欧洲市场。国内仿制药立项250余项。随着复星医药十三五规划的逐步落实，该公司已逐步形成国际化的研发布局和较强的研发能力，通过在上海、重庆、美国旧金山、台湾的布局建立互动一体化的研发体系，目前复星医药研发人员近1000 人。

E药经理人根据研发投入总金额的大小梳理了国内制药工业上市公司已经公布的2016年的研发投入和营收情况，并梳理了研发投入总金额TOP12企业名单，分别包括中国生物制药、恒瑞医药、复星医药、上海医药、科伦药业、人福医药等2016年初，其丹参胶囊也通过了荷兰药品审评委员会的植物药注册批准，这些对于天士力来说无疑都是过去一年的收获，也是其在中药国际化进程中的重大进展。

不久前贝达还收购了国内创新药研发企业卡南吉医药，以扩大其创新产品线。8、天士力：静待花开2016年，天士力研发投入4.40亿元，占公司营业收入比例3.15%，占医药工业收入比例为7.12%。

其中，研发投入金额最多的中国生物制药，以14.14亿人民币居于榜首，其次是恒瑞医药和复星医药。其中国际化业务稳步推进，已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、西非等地区，目前合计拥有近20个美国FDA出具的ANDA文号，约400个品规的药品在美国市场销售，公司麻醉药品、生育调节药先后获准进入东南亚、欧洲市场。